单位名称： 北京艺妙神州医药科技有限公司
单位地址： 北京市海淀区中关村医学工程转化中心3号楼
有效期： 2019-02-06
特别提示：同学们在应聘时，如遇到用人单位“收取押金/扣押证件/收取任何费用”等不规范招聘的情况，请立刻中止应聘，并将该情况告知就业指导中心、学院辅导员或班导师。另外，实习过程中要与实习单位签订实习协议，保障自身的权益。
单位简介：
北京艺妙神州医疗科技有限公司成立于2015年7月，是由三位清华大学博士创立的专注基因细胞治疗的公司。自创立之初，公司就设立了以技术和病人为核心的发展宗旨。我司是国内为数不多能够做到从质粒生产、慢病毒载体制备、CAR-T细胞制备、质量研究等全过程自主研发的公司。截止目前，公司已累计入组超过100多名患者，其中包括骨髓移植后多次复发的病人、肿瘤负荷高达96%的病人、不远万里从巴基斯坦前来就医的病人等。有很多患者因为CAR-T的治疗从卧床不起到康复出院，很多家庭因此而获得了新的希望。
公司获得了一系列荣誉，包括：清华大学x-lab年度创新之星、清华大学年度之星；清华大学“校长杯”创新挑战赛金奖；国家高新技术企业；中关村高新技术企业； 2016年中国最具投资价值企业50强；盛景全球创新大赛10强；“东升杯”国际创业大赛特等奖；中科创赛北京企业组第一名；北京市科技型企业创新资金；北京市“雏鹰人才”；北京市科协金桥工程种子资金A类项目等。
学历要求：
工作地点：
每月薪水：
招聘人数：0 人
行业：
性质：
所在地：
简历接收邮箱：
职位要求
岗位职责：
1、 负责研发部文件管理工作。
2、 负责研发实验记录及其辅助记录审核工作。
3、 负责研发现场监查工作。
4、 完成上级领导交代的其他任务。
任职资格：
大学本科或以上学历；
经验不限；
英语良好。
月薪范围：6000-10000元
工作地点：北京市海淀区
岗位职责：
1、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/ 内部操作流程和中国法规进行；
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
3、制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成；
4、在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件；
5、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况；
6、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致； 7、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
8、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
9、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果；
10、应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。
任职资格：
1、临床医学专业、药学、生物学本科以上学历
2、具有医院临床工作经验者优先；
3、具有临床试验监查工作经验者优先；
4、具有较强的事业心及责任心；
5、具有学习新知识及技术的自觉性和主动性；
6、有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
7、熟练掌握Office等办公软件。
月薪范围：6000-10000元
工作地点：全国
岗位职责：
1.学习并掌握相关的产品理论知识，操作技能；
2.按照相关标准操作规程完成产品生产，清洁，仪器维护等工作；
3.负责相关标准操作规程，批记录等文件的撰写，修改和执行；
4.按照生产计划进行产品生产，批记录填写；负责生产过程控制，及时解决并汇报生产过程中的突发情况。
任职资格：
1.细胞生物学，微生物学，免疫学，医疗检验本科及以上学历
2.有无菌实验操作经验
3.了解细胞培养基本知识和技术
4.能适应实验室的工作环境和节奏。
优先考虑：
1.具有DC，T细胞以及B细胞的体外原代培养及检测的相关经验；
2.有1年以上生物技术公司工作经验；
3.有GMP相关常识和生产经验；
4.有无菌操作经验；
5.有一年以上相关工作经验者。
月薪范围：6000-10000元
工作地点：北京市海淀区
岗位职责：
1.及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告；
2.严重不良反应或非预期的不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总，有必要需跟研究者进行沟通；
3.按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门，并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告，确保所有报告在规定时间内上报给相关单位；
4.查阅中国药物警戒条例，确保递交过程符合现行法规要求；
5.为项目组其他成员进行指导和培训。
任职资格：
1. 临床医学或药学相关专业本科及以上学历；
2. 至少1年在制药企业的相关工作经验；
3. 英语水平良好；能够使用常规的办公软件。
月薪范围：10000-15000元
工作地点：北京市海淀区
岗位职责：
1.审阅数据管理计划，审阅数据核查计划；
2.指导数据录入，保证数据质量；
3.负责数据核查、修改、跟踪、数据质疑表管理；
4.负责数据库质量审查，一致性核查，撰写数据管理报告；
5.指导CRF 设计；
6.定期制定数据质疑进度报告并发送给项目经理；
7.负责数据医学编码、SAE一致性核查。
任职资格：
1. 流行病学、医药相关、药学或生物学等相关专业，本科学历；
2. 具有临床数据管理经验者优先；会使用SAS软件者优先；
3. 有肿瘤项目经验优先。
月薪范围：10000-15000元
工作地点：北京市海淀区
岗位职责：
1．建立、改进并运行质量管理体系，规划实施质量管理方案，实现对研究，开发，生产各业务的质量控制目标；
2．根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；
3．建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行；
4．实施产品质量检测，负责对原材料的质量管理并提供技术支持；
5．负责本部门员工队伍建设，提出对质量管理人员的调配、培训、考核标准并进行监督执行；
6．负责按照生物无菌制品，细胞制品的行业规范或相关领域的法律法规起草、制定、修改公司生产质量管理文件，审核、批准相关文件。
任职资格：
1．生物制药，生物技术，药学专业本科或本科以上学历；
2．熟悉中国，或者欧美关于无菌生物制品，疫苗，或者基因工程，组织工程，细胞工程产品相关GMP要求下的生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系建设的任务，对于工作中出现的问题分析准确，及时整改；
3．较强的观察、判断、分析和解决问题的能力，优秀的管理、组织、协调、沟通能力，良好的语言和文字表达能力；
4．诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强；
5．熟练使用internet、word、excel、PowerPoint等办公软件；
6．大学英语4级（或相当水平）以上；
7．具备免疫治疗，再生医学或者转化医学相关领域产品质量管理经验的优先考虑。
月薪范围：6000-10000元
工作地点：北京市海淀区
岗位职责：
1. 负责免疫细胞治疗关键技术的改进与优化项目；
2. 把握项目进度，保证项目的正常实施，优质高效地完成项目任务；
3. 负责项目的基础管理工作，保证实验记录和结果的真实性和可追溯性；
4. 参与临床前和临床试验；
5. 及时准确的与上下级进行沟通，快速解决问题；
6. 参与知识产权、实验室管理等工作；
7. 向合作伙伴和大客户提供相关技术支持。
任职资格：
1. 具有分子生物学、细胞生物学、生物化学或免疫学等相关专业博士学位；
2. 具有扎实的理论基础并熟练掌握细胞分子生物学实验技术（细胞培养、细胞分选、细胞标记、细胞活性检测、细胞转染、流式细胞术、显微镜技术、分子克隆、动物实验等）；
3. 熟练掌握Office等办公软件；
4. 具有学习新知识及技术的自觉性和主动性；
5. 具有较强的事业心及责任心；
6. 具备原代细胞培养、干细胞培养、RNAi、病毒包装、稳定细胞系构建、流式细胞等实验经验者，优先考虑；
7. 具有在相关领域以第一作者发表高水平论文经验者，优先考虑；
8. 具有相关行业工作经验者，优先考虑；
9. 具有海外留学经历或博后经历者，优先考虑。
月薪范围：15000-20000元
工作地点：北京市海淀区
岗位职责：
1、参与实验室的日常工作，负责完成领导指定的实验过程或相关标准操作规程，及时解决并汇报实验过程中的突发情况；
2、开展细胞生物学基本实验操作（如细胞复苏、冻存、培养及相关仪器使用等）；
3、开展分子生物学基本实验操作（如PCR、Westernbloting及相关仪器使用等）；
4、开展动物实验相关基本操作（如灌胃、腹腔注射、尾缘静脉注射、眼内眦取血、腹主动脉取血、解剖及相关仪器使用等）；
5、负责实验室标本接收、检测等；
6、根据研发项目安排进行试验，按照实验记录标准完成实验记录工作；
7、负责相关标准操作规程和批记录等文件的撰写、修改和执行；
8、按照标准要求及时清洁实验器材，维护仪器正常工作等。
任职资格：
1、生物学相关专业、药学、医学、细胞分子学等专业；
2、大专及以上学历，有相关工作经验者优先；
3、熟悉分子生物学及细胞生物学实验室常规操作；
4、具有较好的理解能力、协调沟通能力、学习能力、灵活处理问题能力；
5、身体健康，为人诚实可信。
月薪范围：6000-10000元
工作地点：北京市海淀区